Phát triển hệ thống ERP cho ngành công nghiệp hóa chất và dược phẩm

Ngành công nghiệp hóa chất và dược phẩm, là những ngành đòi hỏi nhiều công nghệ và được quản lý chặt chẽ, phải đối mặt với những thách thức cốt lõi về các yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt, quy trình sản xuất phức tạp và khả năng truy xuất nguồn gốc chất lượng nghiêm ngặt. Chuyển đổi số đã trở thành chìa khóa để các doanh nghiệp đạt được khả năng quản lý tinh vi và giảm thiểu rủi ro tuân thủ. Gallop World IT có chuyên môn sâu về chuyển đổi số trong ngành hóa chất và dược phẩm, chuyên phát triển các hệ thống ERP được thiết kế riêng cho các ngành này. Tận dụng những hiểu biết sâu sắc về chính sách ngành và logic kinh doanh, chúng tôi đã xây dựng các giải pháp toàn diện bao phủ toàn bộ chuỗi công nghiệp. Chúng tôi không chỉ có thể tối ưu hóa sản xuất và hợp tác chuỗi cung ứng thông qua Phần mềm ERP ngành hóa chất, tích hợp dữ liệu toàn bộ quy trình với Phần mềm ERP ngành dược phẩm mà còn đảm bảo sản xuất tuân thủ với Phần mềm quản lý chất lượng dược phẩm, đạt được khả năng truy xuất nguồn gốc đầu cuối bằng phần mềm theo dõi lô sản phẩm dược phẩm và đáp ứng nhu cầu sản xuất được cá nhân hóa thông qua Giải pháp ERP quy trình dược phẩm, do đó đáp ứng đầy đủ nhu cầu số hóa của các doanh nghiệp hóa chất và dược phẩm.

Những câu hỏi thường gặp

H: Chúng tôi là một công ty dược phẩm sinh học chuyên về thuốc và vắc-xin biến đổi gen. Các vấn đề hiện tại của chúng tôi là: Các thông số chính như nhiệt độ và độ pH của lò phản ứng sinh học trong quá trình sản xuất được ghi chép thủ công theo định kỳ, dễ bị sai lệch dữ liệu và không thể liên kết với dữ liệu kiểm tra chất lượng; Thông tin truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô (ví dụ: plasmid, dòng tế bào) cho mỗi lô bị phân tán giữa các phòng ban khác nhau, đòi hỏi phải thu thập dữ liệu liên phòng ban để kiểm tra theo quy định, một quá trình mất tới 10 ngày; Môi trường chuỗi lạnh để lưu trữ nguyên liệu thô phụ thuộc vào việc kiểm tra thủ công, và chúng tôi đã từng mất các dòng tế bào quý giá trị giá hàng triệu đô la do lỗi kiểm soát nhiệt độ. Làm thế nào để giải quyết vấn đề này?

A: Giải pháp tùy chỉnh của Gallop World IT tập trung vào các điểm yếu của bạn trong sản xuất tuân thủ và kiểm soát rủi ro đối với dược phẩm sinh học, có thể giải quyết chính xác những vấn đề này. Đầu tiên, chúng tôi sẽ triển khai Phần mềm ERP Ngành Dược phẩm cho bạn. Các mô-đun cốt lõi của phần mềm có thể giao tiếp liền mạch với các thiết bị sản xuất như lò phản ứng sinh học, tự động thu thập các thông số chính như nhiệt độ và độ pH theo thời gian thực. Dữ liệu này được đồng bộ hóa ở cấp độ mili giây với phần mềm quản lý chất lượng Dược phẩm. Nếu dữ liệu thử nghiệm cho thấy hoạt động bất thường của tế bào, hệ thống sẽ ngay lập tức kích hoạt cảnh báo dừng sản xuất và khóa các thông số liên quan, loại bỏ hoàn toàn rủi ro ghi chép thủ công sai lệch. Thứ hai, phần mềm theo dõi lô sản phẩm Dược phẩm gán một ID" điện tử duy nhất cho mỗi lô sản phẩm. Thông tin về nguyên liệu thô như plasmid và dòng tế bào—bao gồm chi tiết mua sắm, báo cáo kiểm tra chất lượng và hồ sơ sử dụng—được liên kết trong suốt quá trình. Trong quá trình kiểm tra theo quy định, ID" điện tử này cho phép xuất toàn bộ chuỗi truy xuất nguồn gốc chỉ bằng một cú nhấp chuột, giảm thời gian chuẩn bị tài liệu xuống còn trong vòng một giờ. Hơn nữa, mô-đun quản lý chuỗi lạnh trong Giải pháp ERP Quy trình Dược phẩm có thể kết nối với các cảm biến nhiệt độ trong kho nguyên liệu thô, giám sát môi trường theo thời gian thực. Khi có bất kỳ sự bất thường nào về kiểm soát nhiệt độ, mô-đun sẽ ngay lập tức gửi cảnh báo ba cấp (SMS + APP + cuộc gọi điện thoại) đến các quản lý. Đồng thời, mô-đun tự động ghi lại dữ liệu nhiệt độ, tạo thành một nhật ký điện tử không thể thay đổi. Kết hợp với chức năng quản lý hàng tồn kho của Phần mềm ERP Ngành Dược phẩm, mô-đun này ưu tiên lập lịch cho các nguyên liệu thô sắp hết hạn, giảm thiểu rủi ro hư hỏng nguyên liệu thô tại nguồn và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu tuân thủ GMP đối với dược phẩm sinh học.

H: Chúng tôi là một công ty hóa chất chuyên sản xuất hóa chất điện tử và sơn phủ cao cấp. Các vấn đề hiện tại của chúng tôi là: Việc lập kế hoạch sản xuất phụ thuộc vào kinh nghiệm của Quản lý Sản xuất, thường dẫn đến việc ngừng sản xuất do thiếu hụt nguyên liệu thô chính như dung môi tinh khiết cao và chất độn chức năng; Công thức cho các sản phẩm khác nhau được lưu trữ trên giấy, khiến nhân viên mới dễ mắc lỗi và gây ra nguy cơ rò rỉ công thức; Dữ liệu kiểm tra thành phẩm được nhập thủ công vào hệ thống, không thể liên kết với dữ liệu sản xuất, gây khó khăn cho việc cung cấp bằng chứng nhanh chóng khi khách hàng có thắc mắc về chất lượng. Làm thế nào để giải quyết vấn đề này?

A: Những điểm yếu cốt lõi của bạn trong doanh nghiệp hóa chất chuyên dụng nằm ở việc phối hợp sản xuất, bảo mật công thức và truy xuất nguồn gốc chất lượng. Giải pháp ERP của Gallop World IT có thể giải quyết hiệu quả những vấn đề này. Trước tiên, chúng tôi sẽ thiết lập Phần mềm ERP Ngành Hóa chất cho bạn. Mô-đun lập lịch thông minh của phần mềm tự động tạo ra các kế hoạch sản xuất chính xác dựa trên mức độ ưu tiên của đơn hàng và công suất dây chuyền sản xuất. Nó giao tiếp đồng bộ với dữ liệu tồn kho nguyên liệu thô quan trọng. Khi lượng nguyên liệu thô như dung môi có độ tinh khiết cao và chất độn chức năng xuống dưới mức an toàn, hệ thống, thông qua chức năng cộng tác chuỗi cung ứng của Giải pháp ERP Quy trình Dược phẩm, sẽ tự động chuyển các yêu cầu mua sắm đến bộ phận mua hàng và đồng bộ hóa chúng với hệ thống của các nhà cung cấp cốt lõi, đảm bảo cung cấp nguyên liệu thô kịp thời và giảm 90% tỷ lệ dừng sản xuất. Thứ hai, Phần mềm ERP Ngành Hóa chất hỗ trợ lưu trữ dữ liệu công thức được mã hóa với kiểm soát truy cập đa cấp (ví dụ: người vận hành chỉ thấy tỷ lệ định lượng, Giám đốc Kỹ thuật thấy công thức hoàn chỉnh). Nhân viên mới phải hoàn thành khóa đào tạo vận hành công thức và vượt qua các bài đánh giá trong hệ thống trước khi được cấp quyền truy cập. Hệ thống tự động ghi lại hồ sơ truy cập công thức, về cơ bản ngăn ngừa rủi ro rò rỉ công thức. Hơn nữa, hệ thống có thể giao tiếp với thiết bị kiểm tra thành phẩm. Dữ liệu kiểm tra được tự động đồng bộ hóa với phần mềm quản lý chất lượng dược phẩm và được liên kết với các thông số quy trình sản xuất. Khi khách hàng có thắc mắc về chất lượng, phần mềm theo dõi lô sản phẩm dược phẩm có thể nhanh chóng xuất báo cáo chất lượng đầy đủ, bao gồm thông tin nguyên liệu thô, thông số quy trình và dữ liệu kiểm tra. Kết hợp với chức năng quản lý khách hàng của Phần mềm ERP Ngành Dược phẩm, phần mềm chủ động cung cấp thông tin truy xuất nguồn gốc chất lượng cho khách hàng, nâng cao niềm tin và cải thiện toàn diện hiệu quả sản xuất và kiểm soát chất lượng.

H: Chúng tôi là một công ty dược phẩm y học cổ truyền Trung Quốc (TCM) chuyên về chiết xuất và chế phẩm dạng hạt từ dược liệu TCM. Vấn đề của chúng tôi là: Thông tin như vùng sản xuất chính xác và phương pháp chế biến dược liệu được ghi chép thủ công, không thể liên kết với dữ liệu chất lượng thành phẩm, gây cản trở việc phân tích chính xác tác động của nguyên liệu thô đến chất lượng thành phẩm; Hồ sơ xác nhận vệ sinh thiết bị cho sản xuất nhiều sản phẩm đều là giấy, dễ bị thất lạc và không đảm bảo tuân thủ quy định vệ sinh; Hàng tồn kho thành phẩm phụ thuộc vào việc kiểm đếm thủ công, thường dẫn đến sai lệch giữa số liệu sổ sách và thực tế, gây chậm trễ giao hàng. Làm thế nào để giải quyết vấn đề này?

A: Chúng tôi khuyên bạn nên áp dụng giải pháp ERP chuyên dụng của Gallop World IT cho dược phẩm TCM, tập trung vào các nhu cầu cốt lõi về khả năng truy xuất nguồn gốc "herb, xác thực vệ sinh và độ chính xác của hàng tồn kho. Trước tiên, chúng tôi sẽ sử dụng Phần mềm ERP dành cho Ngành Dược phẩm để tạo hồ sơ điện tử cho từng lô thảo dược, ghi chi tiết thông tin như vùng sản xuất chính xác, thời gian thu hoạch và phương pháp chế biến. Sử dụng phần mềm theo dõi lô sản phẩm Dược phẩm, thông tin này được liên kết với dữ liệu lô thành phẩm. Bằng cách liên kết thông tin TCM với dữ liệu kiểm tra thành phẩm trong phần mềm quản lý chất lượng Dược phẩm để phân tích, bạn có thể xác định chính xác tác động của các nguồn gốc và phương pháp chế biến khác nhau đối với hàm lượng hoạt chất của sản phẩm cuối cùng, do đó tối ưu hóa các tiêu chuẩn mua nguyên liệu thô. Thứ hai, Giải pháp ERP Quy trình Dược phẩm bao gồm mô-đun xác thực vệ sinh thiết bị tích hợp sẵn. Sau khi vệ sinh, nhân viên sẽ hoàn thành hồ sơ xác thực trực tuyến (bao gồm phương pháp vệ sinh, kết quả thử nghiệm, người chịu trách nhiệm). Hệ thống tự động tạo và lưu trữ báo cáo xác thực, hỗ trợ truy vấn nhanh theo ID thiết bị hoặc lô sản xuất. Hồ sơ vệ sinh có thể truy xuất đến từng nhân sự cụ thể, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu xác thực vệ sinh GMP. Hơn nữa, mô-đun quản lý tồn kho thành phẩm trong Phần mềm ERP Ngành Dược phẩm hỗ trợ quét mã vạch cho quy trình nhập/xuất, cập nhật dữ liệu tồn kho theo thời gian thực. Hệ thống tự động nhắc nhở nhân viên về lịch kiểm kê. Sử dụng chức năng cảnh báo tồn kho của Phần mềm ERP Ngành Hóa chất, khi lượng thuốc dạng hạt xuống dưới mức tồn kho an toàn hoặc sắp hết hạn, hệ thống sẽ tự động nhắc nhở bổ sung và xuất kho. Trước khi xuất hàng, hệ thống tự động đối chiếu tồn kho với thông tin đơn hàng, ngăn ngừa sự chậm trễ do sai sót. Kết hợp với phần mềm theo dõi lô sản phẩm Dược phẩm quản lý tồn kho theo ngày hết hạn, hệ thống ưu tiên xuất hàng cho các sản phẩm sắp hết hạn, giảm thiểu lãng phí thuốc do hết hạn và nâng cao toàn diện tính tuân thủ và hiệu quả hoạt động của doanh nghiệp dược phẩm TCM.